新闻动态
新闻动态
仁会生物减重新药临床试验申请获受理                 
2018年11月07日

2018年11月7日,公司收到国家药品监督管理局签发的新药临床试验申请《受理通知书》(受理号:CXSL1800112国)。公司自主研发的HYBR-014用于超重/肥胖适应症的新药临床试验申请已获得国家药品监督管理局的正式受理。


HYBR-014是公司自主研发的减重新药,具有显著降低体重、改善血糖血脂等作用。该项研究拟评估HYBR-014 在成人超重或肥胖患者中的疗效和安全性。


肥胖是全球性的健康问题,全球的肥胖成人大约6.037亿;中国已成为全球肥胖人口最多的国家,成人超重率高达30. 1%,肥胖率高达11.9%.超重和肥胖症是严重危害人类健康的疾病,会引发一系列健康、社会和心理问题,如心血管病、糖尿病、肿瘤、抑郁等。但在临床治疗中一直缺乏有效的药物治疗手段,存在未被满足的巨大市场需求。


本次新药临床试验申请获得正式受理,有利于拓宽公司产品管线,提升公司核心竞争力,是公司新药研发的又一重要里程碑。