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《科way》 | 浦东新区副区长管小军调研仁会生物
2018年11月09日

2018年11月9日上午,管小军副区长调研仁会生物,新区科经委、新区卫计委、张江管理局负责人陪同参加。仁会生物董事长桑会庆、总经理左亚军等接待管区长一行。



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管小军副区长首先参观仁会生物生产线。仁会生物拥有经GMP认证的“谊生泰”原液车间和制剂车间,年产量可达约30万支。2015年,公司斥资近2亿元新建具有欧美先进水平的扩产车间,所有工艺过程均采用进口设备,并实现全自动控制。该车间已通过国家食药监局的技术审评,接受注册生产现场和GMP认证动态二合一检查。待扩产车间正式投产后,可进一步提高生产过程控制的自动化程度,降低生产成本,为更好地满足市场需求打下坚实的基础。

 

座谈会上,管小军副区长听取企业汇报。在新药创制上,仁会生物自主开发并成功上市的国家一类新药谊生泰(通用名"贝那鲁肽注射液" )是中国糖尿病领域第一个创新药,亦是全球首个氦基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物,主要用于II型糖尿病的治疗。该药物于2016年底正式获批,2017年2月正式上市销售。在研发创新上,迄今总投入已超过十二亿元,研究涉及内分泌代谢、自身免疫、心血管及肿瘤等治疗领域,申请了国内外发明专利七十余项,有数个在研新药品种,并进入临床试验阶段。在推进企业国际化上,贝那鲁肽注射液已获得美国FDA的临床许可,针对肥胖人群的减重临床研究正在美国开展。新区卫计委、张江管理局和新区科经委就企业关心的问题进行交流和回应。

 

管区长在座谈会上表示,一是仁会生物及贝那鲁肽注射液是新区自主培育的企业和创新成果,是张江在生物医药产业关键领域的重要突破;二是针对仁会生物在发展中遇到的问题,相关单位要从支持企业发展的角度,做好服务和指导;三是鼓励企业加强基础研究和应用研究,提升原始创新能力,加快科技成果转化,进一步提升企业的影响力和竞争力。